Registro Sanitario de Productos Farmaceuticos

Un registro sanitario es el documento expedido por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, envasar; e Importar un determinado producto con destino al consumo humano.

Según establece el Decreto 246-06 en su Art. 22: “Es obligatorio el registro, en la Dirección General de Drogas y Farmacias de todos los medicamentos fabricados industrialmente. Este requisito es obligatorio y ´previo a la elaboración, fabricación, producción, importación, envase, almacenamiento, transportación, promoción, distribución y uso de medicamentos en el país”.